【がん治療の最前線】個別化医療であなたに最適な治療法が見つかる？

「自分に本当に合うがん治療法はないのだろうか」「副作用を少しでも減らしたい」そんな悩みを抱える患者さんやご家族にとって、「個別化医療」は大きな希望となり得ます。

個別化医療とは、患者さん一人ひとりの遺伝子情報などを解析し、がんの特性に合わせて最適な治療法を選択する、まさにオーダーメイドの治療法です。

この記事を読めば、個別化医療の基本から、従来の標準治療との違い、メリット・デメリット、治療の鍵となる「がん遺伝子パネル検査」の詳細、分子標的薬や免疫チェックポイント阻害薬といった具体的な治療法まで、その全貌を理解できます。

さらに、治療が受けられる「がんゲノム医療中核拠点病院」の探し方、保険適用・自由診療それぞれの費用、高額療養費制度の利用可否など、実践的な情報も網羅。

個別化医療を正しく理解し、あなたにとって最善の選択をするための第一歩を、この記事から踏み出しましょう。

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がん治療の新たな希望

近年、がん治療の分野で大きな注目を集めている「個別化医療」。

これまでのように「肺がん」「胃がん」といった臓器別の分類だけでなく、患者さん一人ひとりの遺伝子情報に基づいて最適な治療法を選択する、新しい医療のアプローチです。

この章では、がん治療の新たな希望となる個別化医療の基本的な考え方や、従来の治療法との違いについて詳しく解説します。

個別化医療の基本的な考え方

個別化医療とは、個人の遺伝子情報、たんぱく質の状態、さらには生活習慣や環境といった要因を総合的に考慮し、患者さん一人ひとりに最適な治療や予防を行う医療のことです。

特にがん治療においては、がん細胞の増殖や転移に関わる特定の遺伝子変異を「バイオマーカー」として特定し、その変異を標的とする薬剤を選択することが基本となります。

これにより、治療効果を最大限に高め、副作用を最小限に抑えることを目指します。

このアプローチは「がんゲノム医療」とも呼ばれ、国を挙げた取り組みが進められています。

従来の標準治療との決定的な違い

個別化医療と従来の標準治療の最も大きな違いは、治療方針を決定する際の視点にあります。

標準治療が「多くの患者さんで有効性が科学的に証明された、現時点で最良の治療」であるのに対し、個別化医療は「個々の患者さん」の遺伝子レベルの情報に基づいて治療法を決定します。

両者の違いを以下の表にまとめました。

標準治療は多くの患者さんを救うための重要な基盤ですが、同じ病名でも薬の効果や副作用の出方には個人差がありました。

個別化医療は、その個人差の原因となる遺伝子の違いに着目し、より精度の高い治療を実現するものです。

プレシジョンメディシンやオーダーメイド医療との関係

個別化医療としばしば同じ意味で使われる言葉に「プレシジョン・メディシン」や「オーダーメイド医療」があります。

これらの言葉は厳密には少しニュアンスが異なります。

• 個別化医療（Personalized Medicine）
  患者さん「個人」に完全に合わせた医療という広い概念で使われてきました。
• プレシジョン・メディシン（Precision Medicine）
  「精密医療」と訳されます。遺伝子情報などに基づき、患者をより細かいグループに分類し、それぞれのグループに最適な治療や予防を行うアプローチです。 現在のがんゲノム医療はこちらの考え方が主流です。
• オーダーメイド医療
  プレシジョン・メディシンとほぼ同義で使われることが多いですが、より「個人に特化」したニュアンスを持つ言葉です。

もともと「個別化医療」という言葉が使われていましたが、「患者一人ひとりのために薬をゼロから開発する」という誤解を招く可能性があったため、近年では、より正確な実態を表す「プレシジョン・メディシン」という言葉が公的な文書などで使われることが増えています。

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なぜ今個別化医療が注目されるのか

近年のがん治療において「個別化医療」が大きな注目を集めています。

これは、ヒトゲノム（全遺伝情報）の解析技術が飛躍的に進歩したことにより、患者さん一人ひとりの遺伝子情報や、がん細胞が持つ特徴に基づいた治療法の選択が可能になってきたためです。

これまでの画一的な治療から、個々の患者さんに最適化された医療へと移行することで、より高い治療効果と副作用の軽減が期待されています。

個別化医療の3つの大きなメリット

個別化医療は、患者さんにとって多くの恩恵をもたらす可能性を秘めています。

ここでは、その代表的な3つのメリットについて解説します。

治療効果の向上が期待できる

個別化医療の最大のメリットは、治療効果の向上が見込める点です。
治療前に遺伝子検査などを行い、がんの原因となっている特定の遺伝子変異を特定します。

その変異を標的とする「分子標的薬」などを使用することで、がん細胞の増殖を効率的に抑えることが可能になります。

これにより、従来の一律な化学療法では効果が得られにくかった患者さんにも、高い治療効果が期待できるようになりました。

副作用を最小限に抑えられる可能性

従来の抗がん剤治療は、がん細胞だけでなく正常な細胞にもダメージを与えてしまうため、脱毛や吐き気、倦怠感といった強い副作用が課題でした。

一方、個別化医療で用いられる分子標的薬などは、がん細胞が持つ特有の目印だけを狙って攻撃するため、正常な細胞への影響が少なく、副作用を大幅に軽減できる可能性があります。

これにより、患者さんは生活の質（QOL）を維持しながら治療を続けやすくなります。

無駄な治療を避けられる

事前に遺伝子情報などを調べることで、特定の治療薬が効く可能性が高いか、あるいは低いかを予測できます。

そのため、効果が期待できない治療を最初から回避し、患者さんにとって最適な治療法を効率的に選択することが可能です。

これは、患者さんの身体的・精神的な負担を減らすだけでなく、不要な医療費の削減にも繋がります。

知っておきたい個別化医療のデメリットや課題

個別化医療は多くのメリットがある一方で、いくつかのデメリットや解決すべき課題も存在します。

治療を検討する際には、これらの点も理解しておくことが重要です。

がんの個別化医療で中心となる

がんの個別化医療を実現するための重要な手段が「がん遺伝子パネル検査」です。

これは、がん組織や血液を用いて、がんの発生や進行に関わる多数の遺伝子を一度に調べる検査のことを指します。

この検査により、個々のがんの特性が遺伝子レベルで明らかになり、一人ひとりに最適な治療法を選択するための重要な手がかりが得られます。

遺伝子パネル検査で何がわかるのか

遺伝子パネル検査では、がん細胞に起きている遺伝子の変化（遺伝子変異）を網羅的に解析します。

これにより、がんの増殖や転移の直接的な原因となっている「ドライバー遺伝子」の変異を特定できる可能性があります。

特定の遺伝子変異が見つかると、その変異を標的とする分子標的薬の効果が期待できます。

また、治療薬の選択だけでなく、遺伝性腫瘍の可能性が判明することもあり、血縁者のがん予防にも繋がる情報を得られる場合があります。

ただし、検査を受けても必ずしも治療に結びつく遺伝子変異が見つかるわけではなく、これまでの研究では、遺伝子変異に基づいた治療につながる割合は約10%と報告されています。

検査を受けるタイミングと流れ

がん遺伝子パネル検査は、誰もが受けられるわけではありません。

一般的に、保険診療で検査を受けるには、標準治療がない、または標準治療が終了した（あるいは終了が見込まれる）固形がんの患者さんなどが対象となります。

検査を検討する際は、まず主治医に相談することが第一歩です。

検査の大まかな流れは以下の通りです。

1. 主治医への相談と説明
   まずはかかりつけの主治医に検査を希望する旨を伝えます。医師から検査の目的、内容、メリット、限界などについて詳しい説明を受けます。
2. 同意
   説明内容を十分に理解した上で、検査を受けることに同意します。
3. 検体の準備・提出
   過去の手術や生検で採取されたがん組織、または新たに採取した血液を検査に使用します。
4. 遺伝子解析
   提出された検体を用いて、次世代シークエンサーという解析装置で多数の遺伝子が同時に調べられます。
5. エキスパートパネルによる検討
   遺伝子解析の結果を基に、各分野の専門家（病理医、遺伝医療の専門家など）が集まり、最適な治療法を検討します。
6. 結果説明と治療方針の決定
   担当医から検査結果の説明を受け、その後の治療方針について相談します。結果が出るまでには、通常1.5ヶ月から2ヶ月程度の時間がかかります。

保険適用となる遺伝子パネル検査の種類

2019年6月から、一部のがん遺伝子パネル検査が保険適用となり、患者さんの費用負担が軽減されるようになりました。

日本国内で保険適用となっている主な検査には、国立がん研究センターが開発した「OncoGuide™ NCCオンコパネル システム」や、米国企業が開発した「FoundationOne® CDx がんゲノムプロファイル」などがあります。

それぞれの検査で調べる遺伝子の数や種類、使用する検体（がん組織のみか、血液も必要かなど）が異なります。

以下に、保険適用される代表的な検査の一部を示します。

どの検査が適切かは、がんの種類や患者さんの状態によって異なります.

より詳しい情報については、国立がん研究センターがん情報サービスのウェブサイトもご参照ください。

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個別化医療で用いられる主な治療法

遺伝子パネル検査によってがんの特性が明らかになると、その結果に基づいて最適な治療法が選択されます。

個別化医療の中心となるのは、がん細胞だけを狙い撃ちする「分子標的薬」や、自身の免疫力を利用する「免疫チェックポイント阻害薬」などです。

ここでは、個別化医療で用いられる主な治療法について解説します。

分子標的薬による治療

分子標et薬は、がん細胞の増殖に関わる特定の分子（タンパク質や遺伝子など）だけを標的として攻撃する薬です。

従来の抗がん剤が、がん細胞だけでなく正常な細胞にもダメージを与えてしまうのに対し、分子標的薬はがん細胞に特異的に作用するため、副作用を軽減できる可能性があります。

遺伝子パネル検査で特定の遺伝子変異が見つかった場合に、その変異に対応する分子標的薬が選択されます。

免疫チェックポイント阻害薬による治療

免疫チェックポイント阻害薬は、がん細胞が免疫細胞の攻撃にブレーキをかける仕組み（免疫チェックポイント）を解除する薬です。

これにより、患者さん自身が本来持っている免疫細胞（T細胞など）が、再びがん細胞を攻撃できるようになります。

遺伝子パネル検査で、特定のバイオマーカーが見つかった場合に高い治療効果が期待できます。

• MSI-High（高頻度マイクロサテライト不安定性）
  遺伝子の傷を修復する機能が低下している状態で、免疫チェックポイント阻害薬が効きやすいとされています。
• TMB-High（腫瘍遺伝子変異量高スコア）
  がん細胞の遺伝子変異量が多く、免疫細胞ががんを認識しやすいため、同様に高い効果が期待されます。

代表的な薬剤には、ニボルマブ（オプジーボ）やペムブロリズマブ（キイトルーダ）などがあります。

その他の新しい治療アプローチ

分子標的薬や免疫チェックポイント阻害薬のほかにも、新しい個別化医療のアプローチが登場しています。

ADC（抗体薬物複合体）

ADC（Antibody-drug conjugate）は、がん細胞に特異的に結合する「抗体」と、治療効果を持つ「薬物（低分子医薬品）」を結合させた薬です。

抗体ががん細胞に薬物を正確に送り届けるため、全身への影響を抑えながら、がん細胞に集中して作用させることができます。

代表的な薬剤にエンハーツ（トラスツズマブ デルクステカン）などがあります。

CAR-T細胞療法

CAR-T細胞療法は、患者さん自身の免疫細胞（T細胞）を取り出し、遺伝子改変技術を用いてがん細胞を攻撃する能力を高めてから体内に戻す治療法です。

一人ひとりの患者さんのために作られる、究極のオーダーメイド治療とも言えます。

現在は、一部の血液がんなどを対象に保険適用されています。

個別化医療はどこで受けられる？

がんの個別化医療、特に中心となる「がんゲノム医療」は、どの医療機関でも受けられるわけではありません。

国が専門的な医療を提供できると認めた特定の病院で受けるのが基本となります。

ここでは、保険診療で個別化医療が受けられる病院の探し方から、自由診療の選択肢まで、具体的な方法を解説します。

がんゲノム医療中核拠点病院・連携病院を探す

保険診療でがん遺伝子パネル検査をはじめとするがんゲノム医療を受ける場合、国が指定した「がんゲノム医療中核拠点病院」や「がんゲノム医療連携病院」を受診する必要があります。

これらの病院は、専門的な知識を持つ医師やスタッフが在籍し、質の高い医療を提供する体制が整っています。

全国の指定病院は、国立がん研究センターのがん情報サービスサイトなどで確認できます。

これらの病院は全国に整備されており、地域のがん医療の中核を担っています。

まずはお住まいの地域や通院しやすい場所にある指定病院を探してみましょう。

※上記は一例です。最新の情報や連携病院については国立がん研究センターがん情報サービスでご確認ください。

自由診療で個別化医療を提供するクリニック

保険適用の条件に合わない場合や、保険適用外のさらに詳しい遺伝子パネル検査を希望する場合には、自由診療で個別化医療を提供するクリニックも選択肢となります。

自由診療では、より新しい検査や治療を受けられる可能性がある一方、費用は全額自己負担となるため高額になる傾向があります。

標準治療が行き詰まった場合や、より多くの治療選択肢の情報を得たい場合に検討されることが多いですが、治療内容や実績、費用について十分に情報収集し、納得した上で慎重に選ぶことが重要です。

セカンドオピニオンで専門医に相談する

個別化医療を検討するにあたり、現在の主治医以外の意見を聞く「セカンドオピニオン」は非常に有効な手段です。

特に、がんゲノム医療は専門性が高く、検査結果の解釈や治療方針の決定が複雑になることがあります。

そのため、がんゲノム医療中核拠点病院などに設置されている専門外来でセカンドオピニオンを受けることで、より深く治療の選択肢について理解することができます。

自身の状況で個別化医療が適しているのか、どのような病院で相談すべきか迷った際には、まずは専門家への相談を検討してみましょう。

詳細はこちら！

費用と保険適用について

個別化医療、特にその中核を担う「がん遺伝子パネル検査」を検討する上で、多くの方が気になるのが費用面です。

治療の選択肢を広げる可能性がある一方で、その費用は決して安価ではありません。

ここでは、保険が使えるケースとそうでないケースの費用目安、さらに高額な医療費の負担を軽減する制度について解説します。

保険適用の場合の費用目安

がん遺伝子パネル検査は、特定の条件を満たす場合に公的医療保険が適用されます。

2019年6月から保険適用が開始され、標準治療がない、または終了した固形がんの患者さんなどが対象となります。

保険が適用される場合、検査費用は合計56万円（56,000点）ですが、患者さんの自己負担額は加入している保険の負担割合（1割〜3割）となります。

例えば3割負担の場合、自己負担額は約16万8千円です。

この費用には、多数の遺伝子を一度に解析する検査そのものの費用に加え、専門家チーム（エキスパートパネル）が検査結果を医学的に解釈し、治療方針を検討するための費用も含まれています。

ただし、この他に初診料や再診料、検体を採取するための費用などが別途必要になる場合があります。

※上記は検査にかかる費用のみです。別途、診察料などが必要となります。

保険適用外（自由診療）の場合の費用

保険適用の条件に合わない場合や、より広範な遺伝子情報を得るために海外の検査を選択する場合などは、自由診療（全額自己負担）となります。

自由診療でがん遺伝子パネル検査を受ける場合の費用は、医療機関や検査の種類によって大きく異なり、数十万円から100万円以上かかることもあります。

自由診療には、保険診療では調べられない遺伝子まで解析できるといったメリットがありますが、費用が高額になる点や、その後の治療も原則として全額自己負担となる可能性がある点を理解しておく必要があります。

自由診療を検討する際は、費用だけでなく、検査で得られる情報の価値やその後の治療選択肢について、主治医や専門家と十分に相談することが重要です。

高額療養費制度や先進医療特約は使えるか

高額療養費制度の適用について

保険適用でがん遺伝子パネル検査やその後の治療を受けた場合、医療費の自己負担額が高額になっても「高額療養費制度」を利用できます。

この制度は、1ヶ月（同月内）の医療費の自己負担額が上限額を超えた場合に、その超えた金額が払い戻される仕組みです。

自己負担の上限額は、年齢や所得によって異なります。

例えば、年収約370万～770万円の70歳未満の方の場合、自己負担額は約8万円台から10数万円程度に抑えられる可能性があります。

詳しくはご加入の健康保険組合や、病院の相談窓口にご確認ください。

民間の医療保険（先進医療特約など）の活用

民間の医療保険に付帯できる「先進医療特約」ですが、保険適用となっているがん遺伝子パネル検査は「先進医療」ではないため、この特約の対象外です。

ただし、一部の医療機関では、保険適用とは異なる条件で遺伝子パネル検査を先進医療として実施しているケースもあります。

ご自身の状況が先進医療に該当するかどうかは、治療を受ける医療機関や加入している保険会社への確認が必要です。

また、検査の結果、治験や患者申出療養、あるいは自由診療の治療法が選択肢となった場合、それらの費用をカバーする保険商品もあります。

ご自身の保険契約内容を改めて確認し、不明な点は保険会社に問い合わせてみましょう。

費用のことでご不安な点がございましたら、当社の専門相談窓口でもご相談を承っております。

お気軽にお問い合わせください。

個別化医療を検討する前に知っておくべきこと

個別化医療、特にがんゲ-ノム医療は、あなたのがんの特性に合わせた最適な治療法を見つけるための画期的なアプローチです。

しかし、この新しい医療には期待だけでなく、知っておくべき限界や注意点も存在します。

治療を検討する前に、正しい知識を持つことが後悔のない選択につながります。

すべての患者が対象となるわけではない

個別化医療の中心となる「がん遺伝子パネル検査」は、誰でも受けられるわけではありません。

特に保険診療でこの検査を受けるためには、いくつかの条件を満たす必要があります。

主な条件は以下の通りです。

これらの条件に当てはまるかどうかは、最終的に主治医が判断します。

まずはご自身の状況が検査の対象となりうるか、主治医に確認することが重要です。

最適な治療薬が見つからないケースもある

がん遺伝子パネル検査を受ければ、必ず最適な治療薬が見つかるというわけではありません。

検査によって治療選択に役立つ遺伝子変異が見つかるのは約半数の患者さんで、そのうち実際に新たな治療につながる割合は、全体の約10%程度と報告されています。

治療薬が見つからない主な理由には、以下のようなケースがあります。

• 治療の標的となる遺伝子変異が見つからない
• 遺伝子変異は見つかったが、対応する承認済みの薬がない
• 対応する薬はあるが、臨床試験（治験）に参加するなどの条件が必要になる
• 薬の副作用のリスクなどから、患者さんの状態に適さないと判断される

検査を受けても必ずしも治療に結びつくわけではないという現実を理解しておくことは、過度な期待をせず、冷静に次のステップを考える上で非常に大切です。

まずは主治医に相談することが第一歩

個別化医療に興味を持ったり、がん遺伝子パネル検査を希望したりする場合、ご自身で病院を探す前に、まずは現在の主治医に相談することが最も重要です。

主治医は、あなたのこれまでの治療経過、現在の病状や全身の状態を最も深く理解している専門家です。

その上で、個別化医療があなたにとって本当に有益な選択肢なのか、どのタイミングで検討するのがベストなのかを総合的に判断してくれます。

主治医に相談する際は、以下の点を伝えてみるとよいでしょう。

• 個別化医療（がんゲノム医療）に関心があること
• 自分もがん遺伝子パネル検査を受けられる可能性があるか知りたいこと
• 検査のメリットだけでなく、デメリットや限界についても詳しく教えてほしいこと

もし主治医への相談だけで不安が残る場合や、他の専門家の意見も聞いてみたい場合には、セカンドオピニオンを活用することも有効な手段です。

いずれにせよ、最初のステップは、あなたを最もよく知る主治医との対話から始まります。

より詳しい情報や専門家へのご相談をご希望の方は、当社の無料相談窓口もご利用いただけます。お気軽にお問い合わせください。

詳細はこちら！

まとめ

本記事では、がん治療の新たな選択肢として注目される「個別化医療」について、その基本からメリット・デメリット、具体的な治療法、費用までを網羅的に解説しました。

個別化医療は、患者さん一人ひとりの遺伝子情報などを基に、最適な治療法を選択するアプローチです。

従来の標準治療と異なり、より高い治療効果や副作用の軽減が期待できるため、がん治療に大きな希望をもたらしています。

個別化医療の中心となるのが「がん遺伝子パネル検査」です。

この検査によって治療薬の選択に繋がる遺伝子変異が見つかれば、分子標的薬や免疫チェックポイント阻害薬といった効果的な薬剤を選択できる可能性があります。

しかし、すべての患者さんに適した治療薬が見つかるわけではなく、保険適用外では高額な費用がかかる場合があるといった課題も存在します。

個別化医療を検討する際は、まずご自身の状況が対象となるのか、どのような選択肢があるのかを正確に知ることが重要です。

最初のステップとして、必ず現在の主治医に相談してください。その上で、必要に応じて全国の「がんゲノム医療中核拠点病院」や連携病院でセカンドオピニオンを求めることも有効な手段です。

この記事が、あなたやあなたの大切な人が、ご自身に最適な治療法を見つけるための一助となれば幸いです。